2016年10月24日訊  繼今年6月份獲得藥品批準(zhǔn)文號(hào)后，經(jīng)過4個(gè)多月的籌備，浙江醫(yī)藥（600216）“太捷信”蘋果酸奈諾沙星膠囊23日在全國成功上市。浙江醫(yī)藥董事長(zhǎng)李春波、總經(jīng)理呂永輝，以及來自全國各大醫(yī)院的行業(yè)專家教授出席新藥上市儀式。

據(jù)介紹，蘋果酸奈諾沙星是新型無氟喹諾酮藥物，具有廣譜的抗革蘭陰性菌、革蘭陽性菌和非典型病原菌的生物活性，而且該藥對(duì)耐甲氧西林金黃色葡萄球菌(MRSA)的病原菌有效，具有良好的藥物安全性和極佳的組織穿透力，口服與注射劑型兼具，不易產(chǎn)生耐藥性菌株，可作為社區(qū)獲得性肺炎一線用藥，并且具有其他適應(yīng)癥的延展性。

資料顯示，蘋果酸奈諾沙星是浙江醫(yī)藥于2012年6月與太景生物科技股份有限公司及太景醫(yī)藥研發(fā)(北京)有限公司簽署《技術(shù)授權(quán)及合作協(xié)議》，授權(quán)獲得其在中國境內(nèi)的專利使用權(quán)及銷售權(quán)。該產(chǎn)品為創(chuàng)新藥，除膠囊劑2014年3月在臺(tái)灣地區(qū)上市外，未在其他國家和地區(qū)上市。公司于2013年7月向國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)提交奈諾沙星及其膠囊劑的注冊(cè)申請(qǐng)并獲得受理，于今年6月收到CFDA核準(zhǔn)簽發(fā)的蘋果酸奈諾沙星及其膠囊的藥品注冊(cè)批件及新藥證書。

據(jù)了解，與蘋果酸奈諾沙星同類藥品——喹諾酮類藥物2015年全球銷售額20.23億美元，國內(nèi)市場(chǎng)重要城市醫(yī)院用藥銷售額15.59億元。目前國內(nèi)市場(chǎng)排名前列的喹諾酮類藥物品種包括莫西沙星、左氧氟沙星，主要廠商為拜耳公司(德國)、第一制藥(北京)有限公司、江蘇揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)公司及浙江醫(yī)藥新昌制藥廠。其中，浙江醫(yī)藥新昌制藥廠喹諾酮類產(chǎn)品乳酸左氧氟沙星(商品名“來立信”)為公司主導(dǎo)產(chǎn)品，其2015年銷售額為3.26億元。此次“太捷信”蘋果酸奈諾沙星膠囊的成功上市將進(jìn)一步豐富公司的產(chǎn)品種類。