健康一線(vodjk.com)4月19日訊 昨日,恒瑞醫(yī)藥SHR8554 注射液獲FDA核準(zhǔn)批準(zhǔn)其開(kāi)展藥物臨床試驗(yàn)。
2016 年 12 月 28 日,恒瑞向 FDA 提交了 SHR8554 注射液的臨床注冊(cè)申請(qǐng)并獲受理。SHR8554 注射液是一種靶向 μ 阿片受體(MOR) 的小分子藥物,可激活 MOR 受體,適用于疼痛的治療。 目前國(guó)外在研的同類產(chǎn)品為 Trevena 公司開(kāi)發(fā)的 Oliceridine(TRV130),在美國(guó)處于 III 期臨床研究階段。
目前我國(guó)尚無(wú)同類藥處于臨床研究階 段或者上市。 截至目前,該公司在 SHR8554 注射液研發(fā)項(xiàng)目上已投入研發(fā)費(fèi)用約 1250 萬(wàn)元 人民幣。
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