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華海藥業(yè)帕羅西汀膠囊獲FDA批準(zhǔn)

來源：醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)   2017年08月22日 15:02 手機看

華海藥業(yè)8月21日公告稱，已收到美國FDA的通知，普霖斯通制藥有限公司（Prinston Pharmaceutical）提交的帕羅西汀膠囊7.5mg的新藥簡略申請（ANDA，即美國仿制藥申請）已獲得批準(zhǔn)。

帕羅西汀膠囊主要用于治療與絕經(jīng)相關(guān)的中度至重度血管舒縮癥狀（VMS）。帕羅西汀膠囊由Noven研發(fā)，于2013年在美國上市。當(dāng)前，美國境內(nèi)僅有專利產(chǎn)品在市場上銷售。該產(chǎn)品亦未在國內(nèi)上市。 2016年帕羅西汀膠囊美國市場銷售額約2500萬美元（數(shù)據(jù)來源于IMS數(shù)據(jù)庫）。

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