安進(Amgen) 公司近日宣布，《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》（NEJM）發(fā)表了Repatha®（evolocumab）認知功能試驗（EBBINGHAUS）的結(jié)果。研究表明，Repatha不劣于安慰劑，Repatha治療組與安慰劑組之間的認知功能表現(xiàn)無顯著差異。

心血管疾病是全球的第一殺手。據(jù)統(tǒng)計，每年全球死于心血管疾病的患者人數(shù)將近2000萬。到2030年，這一數(shù)字將進一步上升到2360萬。冠心病、中風(fēng)、心肌梗死……這些心血管疾病給患者和家庭，乃至整個社會都帶來了極大的醫(yī)療負擔(dān)。

Evolocumab是一款PCSK9抑制劑，2015年得到了FDA的批準，作為注射用的降膽固醇藥物。它能抑制PCSK9結(jié)合低密度脂蛋白受體（LDL-R）。LDL-R與PCSK9結(jié)合后會被降解。而在evolocumab的作用下，LDL-R能避免被降解，重回到肝細胞表面，繼續(xù)發(fā)揮清除低密度脂蛋白（LDL）的作用，從而降低血液中的LDL膽固醇水平。Evolocumab其降低LDL的療效已在成千上萬的患者中得到了驗證。最新試驗進一步證實了它不會對患者的認知功能產(chǎn)生影響，有助于解除患者的后顧之憂，造福更多心血管患者。

EBBINGHAUS是在另外一項隨機、安慰劑對照的Evolocumab心血管3期臨床試驗（FOURIER）的部分患者中進行。EBBINGHAUS研究包含1204例患者，隨訪中位數(shù)為19個月。主要終點是CANTAB評估的執(zhí)行功能空間工作記憶策略指標。CANTAB是一種專門評估中樞神經(jīng)系統(tǒng)障礙和認知功能的觸摸屏神經(jīng)心理測試。研究結(jié)果顯示，Evolocumab和安慰劑組的空間工作記憶策略指標相對基線變化相似（平均基線分數(shù)17.8；-0.21對-0.29）。主要終點低于預(yù)設(shè)值，表明非劣效。而且Evolocumab和安慰劑對其他認知領(lǐng)域（工作記憶，記憶功能和精神運動速度（次要終點））也沒有統(tǒng)計學(xué)差異。

布萊根婦女醫(yī)院（Brigham and Women's Hospital）的 Robert P. Giugliano博士說：“研究證實Evolocumab可以將LDL膽固醇水平降低到目標水平以下，同時不會對記憶或其他認知領(lǐng)域產(chǎn)生負面影響。這讓醫(yī)生和病人都感到安心。”

“臨床心臟病學(xué)界一直擔(dān)心低密度脂蛋白的低水平可能會影響認知功能，” Amgen研發(fā)部執(zhí)行副總裁Sean E. Harper博士說：“在我們的綜合性臨床試驗中，成千上萬的患者接受了Repatha治療，證實了即使在很低的LDL水平也是安全的。這些發(fā)現(xiàn)增加了使用Repatha降低LDL的安全性證據(jù)。”