今日，葛蘭素史克（GlaxoSmithKline，GSK）宣布了一條喜訊——其帶狀皰疹疫苗Shingrix得到了美國FDA疫苗與相關(guān)生物制劑顧問委員會（VRBPAC）的一致投票認(rèn)可。這也意味著這款潛在的重磅疫苗離廣大百姓又近了一步。

本款疫苗針對的帶狀皰疹是一種由水痘病毒（VZV）引起的疾病。據(jù)估計(jì)，幾乎所有老年人的神經(jīng)系統(tǒng)內(nèi)都有這種病毒潛伏。隨著年齡增長，免疫細(xì)胞的抗感染能力逐漸下降，也讓這些病毒有了可乘之機(jī)。在水痘病毒再度活化后，患者的胸部、腹部或面部會出現(xiàn)水泡，并伴隨著令人難以忍受的疼痛。對于邁入老年的普通百姓來說，一款安全有效的疫苗有望讓他們免受帶狀皰疹的影響。

▲水痘病毒是帶狀皰疹的罪魁禍?zhǔn)祝▓D片來源：microbewiki）

由GSK帶來的Shingrix就是這樣一款有望預(yù)防帶狀皰疹及其并發(fā)癥的候選疫苗。這款滅活型的亞基疫苗由兩部分組成，一部分是作為抗原的糖蛋白E（glycoprotein E），它也是水痘病毒中的重要蛋白質(zhì)；另一部分是名為AS01B的佐劑系統(tǒng)，它能帶來強(qiáng)力而長期的免疫反應(yīng)，克服衰老過程中伴隨的免疫力下降。

這款創(chuàng)新疫苗的功效在多項(xiàng)臨床試驗(yàn)中得到了檢驗(yàn)。在一項(xiàng)名為ZOE-70的臨床試驗(yàn)中，接受疫苗的患者每年每1000人中，有大約0.9例帶狀皰疹。這一數(shù)字在對照組中，為9.2例。疫苗的總體效果為89.8%（95% CI：84.2 – 93.7，p<0.001）。而在今年公布的Zoster-048試驗(yàn)結(jié)果中，不管之前是否接種過ZVL疫苗，Shingrix都能為接種者帶來類似的免疫反應(yīng)。

基于這些良好的臨床試驗(yàn)結(jié)果，GSK于去年10月向美國FDA遞交了生物制劑許可申請，用于預(yù)防50歲或以上人群的帶狀皰疹。在綜合評估了療效與安全性后，VRBPAC也于今日對這款疫苗表示了一致認(rèn)可。這預(yù)示著Shingrix有望在近期上市，造福廣大可能受帶狀皰疹困擾的群體。

▲GSK高級副總裁Emmanuel Hanon博士（圖片來源：GSK）

“帶狀皰疹是一種疼痛且可能帶來嚴(yán)重后果的疾病。隨著年齡增長，帶狀皰疹的風(fēng)險(xiǎn)也不斷上升。據(jù)估計(jì)，美國的每3個(gè)人中，就有1人會罹患帶狀皰疹，”GSK的高級副總裁兼疫苗研發(fā)負(fù)責(zé)人Emmanuel Hanon博士說道：“今天的投票讓我們離Shingrix的獲批更近了一步。它是專門設(shè)計(jì)來克服免疫系統(tǒng)由于年齡而衰弱的新藥。”