近日，加拿大的一家生物科技公司Replicor公布了一種新型乙肝藥物組合的研究數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)結(jié)果顯示，在使用組合療法的乙肝患者中，10例患者有8例達(dá)到了對(duì)疾病的“功能性控制”。此外，有4例患者達(dá)到了疾病的“功能性治愈”階段并保持穩(wěn)定。

乙肝（HBV）是一種影響廣泛的肝臟疾病。目前，全世界范圍有4億人患有慢性乙型肝炎，每年有超過(guò)78萬(wàn)人死于乙型肝炎并發(fā)癥，包括肝硬化和肝癌。中國(guó)是一個(gè)乙肝感染大國(guó)，全國(guó)至少有1億慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染者，而且乙肝發(fā)病率還在持續(xù)上升。然而，目前的慢性乙型肝炎藥物以抑制病毒復(fù)制為主，但很少可以徹底治愈。因此，無(wú)論是患者還是業(yè)界，都熱切期盼能有全新的乙肝新藥上市。

此次Replicor研發(fā)的乙肝藥物組合包括它自身研發(fā)的REP 2139、富馬酸替諾福韋二吡呋酯（TDF）和聚乙二醇化干擾素α2a（peg-IFN）。在參與試驗(yàn)且服用此組合藥物的10名患者中，8名患者在治療結(jié)束時(shí)，感染狀況都得到了功能性控制。在所有的治療環(huán)節(jié)結(jié)束后，所有感染狀況得到功能性控制的患者病情仍舊保持穩(wěn)定狀態(tài)。后續(xù)數(shù)據(jù)顯示，4名HBV患者已經(jīng)得到了功能性治愈，達(dá)到了新的試驗(yàn)終點(diǎn)。據(jù)估計(jì)，得到功能性治愈的患者數(shù)量將會(huì)繼續(xù)增加。

在此次試驗(yàn)中，功能性控制的定義是將乙型肝炎表面抗原減少到小于1 IU/mL，病毒DNA水平低于10 IU/mL。這次試驗(yàn)是一個(gè)沒(méi)有對(duì)照組的開(kāi)放標(biāo)記研究。

▲Andrew Vaillant博士（圖片來(lái)源：LinkedIn）

“我們?cè)诮M合藥物中加入了REP 2139，其獨(dú)特的清除HBsAg的能力以驚人的方式改善了試驗(yàn)結(jié)果。80%的患者病情不僅在治療期間得到了功能性控制，在結(jié)束治療后病情也依然穩(wěn)定。”Replicor的首席科學(xué)官Andrew Vaillant博士在聲明中表示：“與這個(gè)結(jié)果同等重要的是，在后續(xù)的隨訪期間，這些患者的肝功能逐漸趨于正?；?，其中也包括那些在治療開(kāi)始時(shí)肝臟酶明顯過(guò)高的患者。”

我們希望，這項(xiàng)新藥物組合的研發(fā)，可以造福更多的乙肝患者。

參考資料：

[1] Tiny hep B drug combo study touts potential of a ‘functional cure’ at little-known Replicor

[2] Replicor discloses the persistence of functional control off-therapy in 80% of patients with chronic hepatitis B from the REP 401 study at AASLD 2017

[3] Replicor官網(wǎng)