美國食品和藥物管理局（FDA）已經(jīng)授予了Indivior公司旗下Suboxone每月注射版本的銷售權(quán)利，這無疑為該公司在阿片成癮市場上的表現(xiàn)有很大的幫助。

這種藥物將以商品名Sublocade（RBP-6000）銷售，是一種每月注射的丁丙諾啡，其中含有溫和的阿片類藥物，以幫助吸毒者逐漸戒除阿片類藥物。該藥物旨在作為治療計(jì)劃（包括咨詢和社會(huì)心理支持）的一部分。

該藥物獲得批準(zhǔn)的消息并不令人意外?？紤]到美國地區(qū)阿片類止痛藥和海洛因成癮人數(shù)的不斷增加，美國FDA咨詢委員會(huì)在本月早些時(shí)候強(qiáng)烈建議批準(zhǔn)該藥上市銷售。對(duì)手將會(huì)在FDA獲得好評(píng)。

美國FDA局長Scott Gottlieb醫(yī)學(xué)博士表示：“每個(gè)尋求阿片類藥物障礙治療的人都應(yīng)該有機(jī)會(huì)獲得最適合臨床需求的治療方法，并結(jié)合咨詢和社會(huì)心理支持，作為綜合康復(fù)計(jì)劃的一部分。作為我們正在進(jìn)行的支持阿片類藥物成癮患者治療工作的一部分。FDA計(jì)劃發(fā)布相關(guān)指導(dǎo)意見，以加速開發(fā)新的阿片藥物成癮治療方案。我們將繼續(xù)努力推動(dòng)和批準(zhǔn)更廣泛使用的、安全有效的療法來治療成癮癥狀。”

Indivior公司Sublocade在過去的二十年里一直是這一領(lǐng)域的市場領(lǐng)導(dǎo)者。但是仿制藥和其他競爭對(duì)手的激烈競爭導(dǎo)致公司對(duì)該市場的控制權(quán)大打折扣。2016年9月，該公司警告投資者，美國法院的一項(xiàng)裁決為仿制藥競爭對(duì)手掃清了障礙，未來該領(lǐng)域仿制藥將呈現(xiàn)“顯著增加”的趨勢。新聞發(fā)布會(huì)上，相關(guān)發(fā)言人表示受到新競爭環(huán)境的影響，公司可能會(huì)未來在幾個(gè)月內(nèi)損失高達(dá)80％的市場份額。

作為Suboxone的品牌競爭對(duì)手Vivitrol（由Alkermes公司制造），該藥物可以提供與Indivor的藥物同樣的療效。該藥物與每月注射的Suboxone不同，起效機(jī)制是阻斷阿片類藥物的作用。 Alkermes對(duì)該藥物的主要宣傳信息是，Vivitrol更純凈，不含阿片類藥物。但是這種藥物也要求患者完全斷服阿片類藥物，這對(duì)于已經(jīng)藥物上癮的患者來說是存在一定操作難度的。

雖然Sublocade獲批的消息對(duì)于競爭對(duì)手來說并不是一個(gè)好消息，但是這個(gè)新的批準(zhǔn)對(duì)于Indivior可能意味著巨額的收入。Stifel的分析師Max Herrmann預(yù)計(jì)，這種藥物將可能占據(jù)丁丙諾啡30％的市場份額，到2021年年銷售額將達(dá)到7億美元左右，而Jefferies分析師則預(yù)計(jì)到2025年該藥物的銷售額將達(dá)到13億美元。