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盤(pán)點(diǎn)2018年5月精神分裂癥新藥研發(fā)進(jìn)展

來(lái)源:藥明康德   2018年06月19日 13:38 手機(jī)看

精神分裂癥(schizophrenia)是一種以異常社會(huì)行為和不了解現(xiàn)實(shí)為特征的精神障礙。精神分裂癥患者可能會(huì)出現(xiàn)幻覺(jué)(大部分是幻聽(tīng)),妄想(常常是奇異的或迫害的),思維和言語(yǔ)混亂。精神分裂癥患者經(jīng)常有額外的心理健康問(wèn)題,如焦慮,抑郁或藥物使用障礙。癥狀通常逐漸出現(xiàn),從青春期開(kāi)始,持續(xù)很長(zhǎng)時(shí)間。

精神分裂癥大約在全球范圍內(nèi)影響2400萬(wàn)人。世界衛(wèi)生組織2000年的數(shù)據(jù)顯示,精神分裂癥的全球患病率接近1%,每10000人中約有1.5人發(fā)病。男性發(fā)生率比女性高1.4倍,并且通常男性更早出現(xiàn)——發(fā)病高峰年齡男性為25歲,女性為27歲。

精神分裂癥的原因包括環(huán)境和遺傳因素。環(huán)境因素包括在城市中長(zhǎng)大,在青春期使用大麻,某些感染,父母年齡和懷孕期間營(yíng)養(yǎng)不良。遺傳因素包括各種常見(jiàn)和罕見(jiàn)的遺傳突變。診斷基于觀(guān)察到的行為,患者報(bào)告的經(jīng)驗(yàn)以及熟悉患者的其他人的報(bào)告。截至2013年,還沒(méi)有客觀(guān)的測(cè)試。

精神分裂癥的癥狀分為陽(yáng)性和陰性。陽(yáng)性癥狀是健康人通常不會(huì)經(jīng)歷的癥狀,可能包括妄想,幻覺(jué),思想障礙和運(yùn)動(dòng)障礙。陽(yáng)性癥狀通常對(duì)藥物反應(yīng)良好。陰性癥狀與正常情緒和行為的中斷相關(guān),對(duì)藥物治療反應(yīng)較差,通常包括缺乏情緒,言語(yǔ)貧乏,不能體驗(yàn)到快感,缺乏欲望,缺乏動(dòng)力。

精神分裂癥的主要治療方法是抗精神病藥物治療,通常結(jié)合心理治療和社會(huì)支持。其中一線(xiàn)治療是抗精神病藥物,藥物可以在7到14天內(nèi)減少精神病的陽(yáng)性癥狀。然而,抗精神病藥不能顯著改善陰性癥狀和認(rèn)知功能障礙。氨磺必利,奧氮平,利培酮,和氯氮平是常見(jiàn)的精神分裂癥藥物。"

精神分裂癥新藥臨床研發(fā)進(jìn)展

截止2018年5月31日,精神分裂癥領(lǐng)域共有108項(xiàng)新藥臨床試驗(yàn)研究,2期占主導(dǎo)地位。108項(xiàng)研究包括:處于1期的有28項(xiàng)試驗(yàn),包括27個(gè)小分子藥和1個(gè)生物藥;處于2期的有47項(xiàng)試驗(yàn),全部為小分子藥;處于3期的有33項(xiàng)試驗(yàn),全部為小分子藥(注:有些藥物可能同時(shí)進(jìn)行多個(gè)試驗(yàn))。

精神分裂癥新藥的臨床試驗(yàn)研究集中在美國(guó),按照臨床試驗(yàn)的研究機(jī)構(gòu)所在地統(tǒng)計(jì),前5位的國(guó)家或地區(qū)是:美國(guó)有73項(xiàng)試驗(yàn),保加利亞13項(xiàng),俄羅斯13項(xiàng),塞爾維亞12項(xiàng),烏克蘭12項(xiàng)(注:可能有多中心臨床試驗(yàn))。

全球主要研究精神分裂癥新藥的公司是:Alkermes(5項(xiàng)),ACADIA(5項(xiàng)),Otsuka(4項(xiàng)),Sunovion(4項(xiàng)),SyneuRx(3項(xiàng)),Lundbeck(3項(xiàng)),Boehringer Ingelheim(3項(xiàng)),Takeda(2項(xiàng)),Brian Miller(2項(xiàng)),Iris Sommer(2項(xiàng)),Rovi(2項(xiàng)),Sumitomo Dainippon Pharma Co., Ltd.(2項(xiàng)),Braeburn(2項(xiàng)),Marinus(2項(xiàng)),Millennium(1項(xiàng)),Roche(1項(xiàng))。

2018年新增的精神分裂癥新藥臨床試驗(yàn)

2018年,新增11項(xiàng)精神分裂癥的新藥臨床試驗(yàn)。1項(xiàng)1/2期試驗(yàn)平均招募70名受試者,2項(xiàng)1期試驗(yàn)平均招募37名受試者,2項(xiàng)2/3期試驗(yàn)平均招募153名受試者,3項(xiàng)2期試驗(yàn)平均招募57名受試者,3項(xiàng)3期試驗(yàn)平均招募434名受試者。

我們期待這些臨床試驗(yàn)進(jìn)展順利,早日取得積極結(jié)果,為患者帶來(lái)治療希望。

原標(biāo)題:盤(pán)點(diǎn) | 2018年5月精神分裂癥新藥研發(fā)最新進(jìn)展

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