據(jù)外媒 9月3日?qǐng)?bào)道,法國(guó)制藥商賽諾菲(Sanofi)已獲得歐洲藥品管理局批準(zhǔn),將使用納米抗體治療罕見的凝血疾病。
Caplacizumab市場(chǎng)用名為Cablivi,由比利時(shí)生物制藥公司Ablynx研發(fā),將用于治療患有獲得性血栓性血小板減少性紫癜(aTTP)的成年人。而今年早些時(shí)候法國(guó)制藥商賽諾菲以39億歐元(約合308.5億元人民幣)收購(gòu)該公司。
歐洲藥品管理局(EMA)人類用藥委員會(huì)(CHMP)已于6月份建議批準(zhǔn)使用Caplacizumab,而美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)已將該藥物列為“快速通道”,預(yù)計(jì)將于2019年初批準(zhǔn)使用該藥物。
賽諾菲認(rèn)為,目前在美國(guó)、歐盟和日本約有7,500名患者患有TTP,它希望今年晚些時(shí)候也可在德國(guó)發(fā)售Caplacizumab。
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