11月1日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心發(fā)布了藥審中心發(fā)布第一批臨床急需境外新藥名單，48個(gè)臨床藥可直接申請(qǐng)上市。

通知指出， 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局、國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)制定了《臨床急需境外新藥審評(píng)審批工作程序》，并按程序組織專家遴選出48個(gè)臨床急需境外新藥，該名單前期已在我中心網(wǎng)站公示。其中，8個(gè)品種已在近期獲批上市，現(xiàn)將其他40個(gè)品種名單按程序?qū)ν夤?strong>。

列入臨床急需境外新藥名單的品種，可按照《臨床急需境外新藥審評(píng)審批工作程序》提交相關(guān)資料，直接提出上市申請(qǐng)，我中心建立專門通道加快審評(píng)。尚未申報(bào)的品種，可隨時(shí)提出與我中心進(jìn)行溝通交流，盡快提出上市申請(qǐng)。

資料來源：

①國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心：國(guó)家關(guān)于發(fā)布第一批臨床急需境外新藥名單的通知

原標(biāo)題：首批臨床急需境外新藥名單發(fā)布！這48款藥可申請(qǐng)?zhí)崆吧鲜?/strong>