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“一物一碼”建藥品追溯體系

來源:健康報網(wǎng)   2018年11月02日 13:20 手機看

11月1日,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于藥品信息化追溯體系建設(shè)的指導意見》?!兑庖姟芬螅詫崿F(xiàn)“一物一碼,物碼同追”為方向,加快推進藥品信息化追溯體系建設(shè),實現(xiàn)全品種、全過程追溯。

《意見》指出,藥品上市許可持有人和生產(chǎn)企業(yè)承擔藥品追溯系統(tǒng)建設(shè)的主要責任,藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位應配合前者,建成完整藥品追溯系統(tǒng),履行各自追溯責任。國家藥監(jiān)局規(guī)劃確立藥品信息化追溯標準體系,發(fā)布追溯體系建設(shè)指南、統(tǒng)一藥品追溯編碼要求、數(shù)據(jù)及交換標準。

《意見》明確,藥品上市許可持有人和生產(chǎn)企業(yè)可自建藥品信息化追溯系統(tǒng),也可采用第三方技術(shù)機構(gòu)的服務(wù)。鼓勵信息技術(shù)企業(yè)作為第三方技術(shù)機構(gòu),為藥品上市許可持有人、生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、使用單位提供藥品追溯信息技術(shù)服務(wù)。國家藥監(jiān)局建立全國藥品信息化追溯協(xié)同服務(wù)平臺,不斷完善藥品追溯數(shù)據(jù)交換、共享機制;鼓勵企業(yè)創(chuàng)新查詢方式,面向社會公眾提供藥品追溯數(shù)據(jù)查詢服務(wù)。(首席記者 劉志勇)

原標題:“一物一碼”建藥品追溯體系

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