作者：青瓦

本文編譯自Timmerman報(bào)告創(chuàng)始人Luke Timmerman撰寫的關(guān)于中國生物技術(shù)六件事的獨(dú)家報(bào)道。

香港交易所在今年4月宣布放開生物科技公司IPO準(zhǔn)入條件，對于中國生物醫(yī)藥行業(yè)來說，是一件劃時(shí)代的“喜訊”。到目前為止，已經(jīng)有4家創(chuàng)新藥企業(yè)在港交所募資超過15億美元。

從頂層設(shè)計(jì)的 “中國制造2025”，到對基礎(chǔ)科學(xué)的投資、對教育/人力的投資、放寬股票市場限制、加入ICH、進(jìn)行一致性評價(jià)等舉措，無不彰顯中國對生物制藥產(chǎn)業(yè)的重視。

“直到今天，中國還沒有生物技術(shù)版塊，”創(chuàng)建Loncar 中國生物醫(yī)藥指數(shù)和中國生物醫(yī)藥ETF的投資者Brad Loncar說。“在此之前，大多數(shù)制藥公司聚焦在仿制藥，整個(gè)醫(yī)療保健行業(yè)的創(chuàng)新很少，不過隨著香港IPO路徑的放開，這將發(fā)生新的變化。”

中國多頭有理由保持樂觀，但市場往往更關(guān)注短期。在短期內(nèi)，事情會(huì)變得緊張。認(rèn)知很重要，有時(shí)認(rèn)知甚至超過現(xiàn)實(shí)，有時(shí)認(rèn)知?jiǎng)?chuàng)造了自己的現(xiàn)實(shí)?？紤]到這一點(diǎn)，筆者認(rèn)為中國生物制藥行業(yè)2019年需要關(guān)注以下6個(gè)因素。

01.中美貿(mào)易戰(zhàn)

2018年，中美貿(mào)易戰(zhàn)不斷升級，包括大豆關(guān)稅，太陽能電池板，鋼鐵等點(diǎn)點(diǎn)滴滴。坦白地說，目前貿(mào)易戰(zhàn)對生物技術(shù)產(chǎn)生的直接影響不多。今年5月，中國取消了28類藥物的關(guān)稅，其中包括進(jìn)口癌癥藥物的5-6％的收費(fèi)。

“貿(mào)易戰(zhàn)不應(yīng)該影響這個(gè)行業(yè)，”Loncar說。“今年早些時(shí)候，中國取消了抗癌藥物的關(guān)稅。他們想為其他藥物做同樣的事情。那是一條信息。雙方都很聰明，不會(huì)將人類健康作為討價(jià)還價(jià)的籌碼。“

但是，即使貿(mào)易戰(zhàn)的影響是間接的，也可能會(huì)間接影響投資市場的反應(yīng)。對那些整天閱讀《華爾街日報(bào)》、《彭博新聞》和《經(jīng)濟(jì)學(xué)人》的投資者而言，貿(mào)易戰(zhàn)顯然會(huì)干擾他們的投資傾向。譬如從二級市場的反應(yīng)來看，中國生物技術(shù)公司股票較夏季的峰值平均下跌了30%。

02.CFIUS

CFIUS，全稱“美國外資投資委員會(huì)”，此前是美國財(cái)政部內(nèi)一個(gè)不起眼的監(jiān)管機(jī)構(gòu)。不過根據(jù)2018年《外國投資風(fēng)險(xiǎn)審查管理法》（FIRRMA）要求，CFIUS將審查外國公民在美國可能構(gòu)成國家安全風(fēng)險(xiǎn)的投資。因此這可能對中國投資美國私人生物技術(shù)公司造成麻煩。

因此從理論上講，任何有中國投資者加入董事會(huì)并且收集基因組數(shù)據(jù)的美國企業(yè)都可能需要進(jìn)行監(jiān)管審查，并為“關(guān)鍵基礎(chǔ)設(shè)施”或“美國公民的敏感個(gè)人數(shù)據(jù)”提供真實(shí)含義。

美國知名風(fēng)投機(jī)構(gòu)Third Rock Ventures的Alexis Borisy表示，現(xiàn)在美國對公平貿(mào)易的需求（涉及更多的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)）和吸引全球資本投資的愿望之間存在緊張關(guān)系。“這些規(guī)則的編寫和解釋方式，可能減緩或阻礙外國對美國生物技術(shù)的投資，導(dǎo)致有些交易根本不會(huì)發(fā)生。”Borisy補(bǔ)充道。

Loncar表示，圍繞這一新法律的不確定性，正對投資美國生物技術(shù)的投資者帶來嚴(yán)重挫折，此前中國的風(fēng)險(xiǎn)投資家和投資者感覺他們無拘無束地進(jìn)入美國投資。而現(xiàn)在他們可能被拒之門外。

03.行業(yè)偏見

Luke Timmerman指出，中國或許能夠在生物技術(shù)基礎(chǔ)領(lǐng)域發(fā)展迅速，但是在對各方在知識(shí)框架/定型觀念上的處理方式/態(tài)度還比較緩慢和模糊。

譬如，當(dāng)在美國發(fā)生Theranos類型的欺詐時(shí)，大多數(shù)市場觀察者通常將其視為孤立的丑聞，通常不會(huì)對整個(gè)行業(yè)產(chǎn)生懷疑，更不會(huì)導(dǎo)致投資數(shù)月或數(shù)年的令人沮喪。

然而，當(dāng)美國投資者聽到中國的企業(yè)偽造數(shù)據(jù)或知識(shí)產(chǎn)權(quán)盜竊，市場會(huì)反應(yīng)迅速而嚴(yán)峻，這可能是投資者對中國企業(yè)根深蒂固的恐懼和偏見。

去年夏天，當(dāng)一家中國公司偽造狂犬病疫苗數(shù)據(jù)時(shí)，有報(bào)道浮出水面，很快就給整個(gè)香港生物技術(shù)股票市場蒙上陰影。

當(dāng)一位賣空者提出與強(qiáng)生合作的南京傳奇可能存在CAR-T免疫治療數(shù)據(jù)造假時(shí)，傳奇母公司金斯瑞的股票立馬暴跌47％。最近針對前基因泰克員工提起的竊取商業(yè)機(jī)密的指控，立馬讓行業(yè)對中國生物類似藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展感到震驚。

不管這是偏見與否，或者說對中國其他企業(yè)公平與否，但這都是人們長期以來的反應(yīng)。即便是謠言，或者說是社交媒體“標(biāo)題黨”，都有可能引發(fā)行業(yè)的重大拋售，甚至是整個(gè)行業(yè)蒙冤。

04.監(jiān)管機(jī)構(gòu)的穩(wěn)定

監(jiān)管機(jī)構(gòu)必須要有高標(biāo)準(zhǔn)，并讓公眾知道，當(dāng)新藥獲得批準(zhǔn)后，監(jiān)管機(jī)構(gòu)會(huì)對其潛在風(fēng)險(xiǎn)/獲益情況進(jìn)行嚴(yán)格審查。事實(shí)上，這是一個(gè)很難平衡的工作，因?yàn)闆]有人100%的正確。

監(jiān)管機(jī)構(gòu)需要強(qiáng)有力的領(lǐng)導(dǎo)，能夠?qū)Q策傳達(dá)給上級，并保護(hù)進(jìn)行審查的技術(shù)專家。我們此前看到FDA局長的位置長期空缺，然后先后上任了兩位很有魄力的局長，Margaret Hamburg和Scott Gottlieb，他們給FDA帶來了根本性變革。

我們期待類似的變革也發(fā)生在中國的國家醫(yī)療產(chǎn)品管理局（NMPA）。雖然NMPA目前的變革是一個(gè)好兆頭。但是在市場對NMPA感到滿意和自信之前，仍然需要時(shí)間來驗(yàn)證持續(xù)可靠的監(jiān)管審查記錄。

05.香港IPO動(dòng)態(tài)

中國生物技術(shù)浪潮中的第一批推動(dòng)者將對后進(jìn)者創(chuàng)造積極或消極的條件。

—總部位于杭州的抗病毒藥物開發(fā)商歌禮制藥首次IPO后便暴跌。發(fā)行價(jià)14港元/股，最新價(jià)7.82港元/股（11月19日收盤價(jià)，下同）。

—在劍橋、馬薩諸塞州和北京等多地運(yùn)營腫瘤藥物開發(fā)商百濟(jì)神州，8月在香港交易所籌集了9.03億美元。發(fā)行價(jià)108.20港元/股；最新價(jià)75.3港元/股。

—上海的2型糖尿病治療藥物開發(fā)商華領(lǐng)醫(yī)藥在香港IPO中募集了1.1億美元。發(fā)行價(jià)8.28港元，最新價(jià)7.78港元/股。

——位于蘇州的信達(dá)生物在10月23日的首次公開募股中獲得了4.21億美元。發(fā)行價(jià)：13.98港元/股；最新價(jià)：19.20港元/股。

06.人才流動(dòng)

根據(jù)美國移民政策研究所的數(shù)據(jù)：2016-2017年間，有超過100萬國際學(xué)生在美國大學(xué)學(xué)習(xí)，其中中國留學(xué)生占三分之一。這將是一個(gè)長期趨勢，許多中國學(xué)生在美國生物醫(yī)學(xué)研究中心接受過一流的教育。

盡管人才并不像資本一樣流動(dòng)，人們擁有房屋，家庭和社區(qū)根源等等，但是人才會(huì)隨著時(shí)間的推移而投票。“很多人才都轉(zhuǎn)向中國的生物技術(shù)公司”，Loncar向記者透露，目前有超過100家私營生物技術(shù)公司正在排隊(duì)香港IPO。投資這些企業(yè)的投資者一般擁有豐富的跨國投資經(jīng)驗(yàn)。

同時(shí)這些管理團(tuán)隊(duì)不僅擁有了具有國際化視野的中國高管，并正在積極向全球招募人才。正如歌禮制藥CEO吳勁梓最近在接受采訪時(shí)所言，“我知道美國有很多人才......我們可以在全球范圍內(nèi)獲得大量人才。”

可以肯定的是，不僅僅歌禮，越來越多的人才將從華爾街或者TOP20制藥公司轉(zhuǎn)移到中國的創(chuàng)新藥企業(yè)。

參考資料：China Biotech: Six things to watch in 2019