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全球首款每日1次三聯(lián)COPD新藥Trelegy在中國獲批上市

來源:醫(yī)藥魔方   2019年11月07日 14:05 手機看

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原創(chuàng):白話文

慢性阻塞性肺病(COPD)俗稱老慢支和肺氣腫,是一種由于吸入煙草、職業(yè)粉塵或污染的空氣等引起的氣道慢性炎癥性疾病,臨床上主要表現(xiàn)為進行性加重的氣急,伴或不伴咳嗽、咳痰,肺功能表現(xiàn)為阻塞性通氣功能障礙,病情進展易引起呼吸衰竭和肺源性心臟病。

11月6日,GSK研發(fā)的慢性阻塞性肺?。–OPD)三聯(lián)療法糠酸氟替卡松烏美溴銨維蘭特羅吸入粉霧劑(Trelegy Ellipta)獲得國家藥監(jiān)局批準上市。

全球首款每日1次三聯(lián)COPD新藥Trelegy在中國獲批上市

Trelegy Ellipta最早于2017/9/18獲得FDA批準上市,用于慢性阻塞性肺病的維持治療,是全球首個只需每日1次的三聯(lián)療法,2018年全球銷售額為1.56億英鎊。2018/6/27GSK該產(chǎn)品在國內(nèi)申請上市,2018/9/11被納入優(yōu)先審評。

這款三聯(lián)療法由糠酸氟替卡松+烏美溴銨+維蘭特羅組成,其中糠酸氟替卡松是一種合成的三氟化糖皮質(zhì)激素,具有很強的抗炎能力,烏美溴銨為長效膽堿能受體抑制劑,而維蘭特羅是一種長效β2腎上腺素受體激動劑,能提供24小時的長效支氣管舒張效果。

一項涉及10355例COPD患者III期IMPACT研究證明,對于急性加重史的高風險慢阻肺患者,Trelegy Ellipta較二聯(lián)療法Relvar/Breo Ellipta(萬瑞舒)和Anoro Ellipta(歐樂欣)在減少急性加重方面的效果更佳,在第52周時,治療期間中重度急性加重的年發(fā)生率分別降低15%和25%,到達主要終點。

全球首款每日1次三聯(lián)COPD新藥Trelegy在中國獲批上市

來源:醫(yī)藥魔方NextPharma

GSK是呼吸疾病藥物的領(lǐng)軍企業(yè),近年來上市了多款COPD新藥。2018/3/12,GSK二聯(lián)支氣管舒張劑歐樂欣(Anoro Ellipta,烏美溴銨維蘭特羅吸入粉霧劑)在國內(nèi)獲批,用于治療慢性COPD患者的維持治療。2018/7/31,GSK二聯(lián)療法萬瑞舒(Breo Ellipta ,糠酸氟替卡松維蘭特羅粉霧劑)已在國內(nèi)獲批,用于治療哮喘和COPD。

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