今日，再生元（Regeneron）和賽諾菲（Sanofi）宣布，雙方聯(lián)合開發(fā)的重磅IL-4/IL-13抑制劑Dupixent（dupilumab），在治療中重度哮喘患者的開放標(biāo)簽3期臨床擴(kuò)展試驗(yàn)中，療效和安全性可維持長(zhǎng)達(dá)3年，并且減緩患者的肺功能下降。

Dupixent是一種全人源單克隆抗體，可抑制白介素-4（IL-4）和白介素-13（IL-13）蛋白的信號(hào)傳導(dǎo)。來(lái)自Dupixent臨床試驗(yàn)的數(shù)據(jù)顯示，IL-4和IL-13是在哮喘、慢性鼻竇炎伴鼻息肉病（CRSwNP）和特應(yīng)性皮炎中起主要作用的2型炎癥的關(guān)鍵驅(qū)動(dòng)因子。在全球所有獲批適應(yīng)癥中，超過(guò)170，000例患者接受了Dupixent治療。

這一長(zhǎng)期臨床擴(kuò)展試驗(yàn)包括超過(guò)2200例之前參加過(guò)Dupixent哮喘試驗(yàn)的患者，包括三項(xiàng)持續(xù)24至52周的關(guān)鍵性試驗(yàn)?；颊咴谕瓿沙跏荚囼?yàn)后進(jìn)入擴(kuò)展試驗(yàn)，并額外接受了長(zhǎng)達(dá)2年的治療，總共提供了長(zhǎng)達(dá)3年的治療數(shù)據(jù)。結(jié)果顯示：

肺功能：與初始臨床試驗(yàn)中一秒用力呼氣容積（FEV1）的基線水平相比，接受治療96周時(shí)患者肺功能持續(xù)改善13-22%。

哮喘發(fā)作：接受治療的患者的重度哮喘發(fā)作率為平均每年0.31-0.35起。在開始Dupixent試驗(yàn)前一年，他們的重度哮喘發(fā)作率為每年2.09-2.17起。

“這些數(shù)據(jù)表明，Dupixent可能減緩許多中重度哮喘患者經(jīng)歷的肺功能進(jìn)行性下降，”臨床試驗(yàn)的負(fù)責(zé)人，科羅拉多州丹佛市國(guó)立猶太科恩家族哮喘研究所（National Jewish Cohen Family Asthma Institute）所長(zhǎng)Michael Wechsler博士說(shuō)：“而且，接受Dupixent治療的患者哮喘得到控制，導(dǎo)致可能導(dǎo)致住院的嚴(yán)重哮喘發(fā)作率降低。這些數(shù)據(jù)進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)了Dupixent作為一種持續(xù)的長(zhǎng)期治療選擇，改善患者的呼吸能力和控制哮喘的能力。”

參考資料：

[1] Dupixent® (dupilumab) Long-term Data Show Sustained Improvement in Lung Function and Reduction in Severe Exacerbations in Adults and Adolescents with Moderate-to-severe Asthma. Retrieved September 8, 2020, from https://www.prnewswire.com/news-releases/dupixent-dupilumab-long-term-data-show-sustained-improvement-in-lung-function-and-reduction-in-severe-exacerbations-in-adults-and-adolescents-with-moderate-to-severe-asthma-301125211.html