文丨小辛巴

在CARD研究中，與阿比特龍或恩雜魯胺相比，cabazitaxel（卡巴他賽）可顯著延長既往采用過多西環(huán)素和雄激素靶向抑制劑治療的轉移性去勢抵抗性前列腺癌患者的無進展存活期。

1、研究布局

在CARD研究中，與阿比曲酮或恩扎魯他胺相比，卡巴齊妥顯著提高了轉移性去勢前列腺癌患者的無進展生存率和總生存率，而之前接受多西他賽和替代性雄激素信號靶向抑制劑治療的患者。現(xiàn)對CARD研究的生活質(zhì)量預后進行總結。

圖片來源：thelancet

CARD是一項隨機、開放標簽的4期研究，涉及13個歐洲國家的62個臨床站點。將確診為轉移性去勢抵抗前列腺癌的患者（年齡≥18歲，東方合作腫瘤組（ECOG）表現(xiàn)狀態(tài)≤2）通過交互式語音網(wǎng)絡應答系統(tǒng)隨機分配（1:1），接受卡巴他賽組（25 mg/m2，靜滴，3周一次；強的松，10 mg/日和粒細胞集落刺激因子）與阿比特龍組（1000 mg/日+強的松 5 mg·2/日）或恩雜魯胺組（160 mg/日，口服）。主要終點是無進展存活期。分層因素為ECOG表現(xiàn)狀態(tài)、先前雄激素信號靶向抑制劑的疾病進展時間以及先前雄激素信號靶向抑制劑的時間。

圖片來源：Life science

主要終點是影像學無進展生存率；在這里，我們提供了更詳細的疼痛分析和預先計劃的患者報告的結果，采用前列腺癌治療功能評估問卷（FACT-P）和歐洲生活質(zhì)量5維度5水平量表（EQ-5D-5L）進行評估。

對意向治療人群進行療效分析。對意向治療人群進行疼痛反應的基線分析和至少一次BPI-SF項目3的基線后評估，患者報告的結果（PROs）在意向治療人群中進行基線分析和至少一次FACT-P或EQ-5D-5L（親人群）基線后評估。CARD研究已在ClinicalTrials.gov（NCT02485691）上注冊，并對意向治療人群的骨骼相關事件進行了分析。

2、進展對比

根據(jù)研究，我們對303名患者進行了篩查，其中255名被隨機分配到卡巴他賽組（n=129）或阿比特龍/恩雜魯胺組（n=126）。平均隨訪時間為9.2個月（IQR 5.6–13.1）。111例卡巴他賽組中51例（46%）出現(xiàn)疼痛反應，109阿比特龍/恩雜魯胺組有21例（19%）出現(xiàn)疼痛反應（p<0.0001）。

卡巴他賽組和阿比特龍/恩雜魯胺組的中位疼痛進展時間（NE；95%CI NE–NE）不可估計（危險比[HR]0.55，95%可信區(qū)間0.32–0.97；對數(shù)秩p=0.035）。出現(xiàn)癥狀性骨骼事件的中位時間是服用卡巴他賽的NE（95%可信區(qū)間20.0–NE）和阿比特龍/恩雜魯胺組16.7個月（10.8–NE）（HR 0.59，95%CI 0.35–1.01；對數(shù)秩p=0.050）。

卡巴他賽組FACT-P總評分惡化的中位時間為14.8個月（95%可信區(qū)間6.3–NE），而阿比特龍/恩雜魯胺組為8.9個月（HR 0.72，95% CI 0.44-1.20,p=0.21）。從基線檢查時EQ-5D-5L效用指數(shù)得分的變化來看，與阿比特龍/恩雜魯胺組相比，卡巴他賽對治療有顯著療效（p=0.030），但在EQ-5D-5L視覺模擬量表中，治療組與基線檢查時的變化無差異（p=0.060）。

3、總結

本研究顯示，卡巴他賽可改善疼痛緩解、延緩疼痛進展和出現(xiàn)骨骼癥狀的時間，以及EQ-5D-5L效用指數(shù)評分，即與使用二代雄激素信號靶向抑制劑相比，卡巴他賽不會降低生活質(zhì)量。

參考文獻：

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