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治療難治性宮頸癌 Seattle抗體偶聯(lián)藥物關鍵性臨床結果積極

來源:藥明康德   2020年09月22日 15:18 手機看

今天,Seattle Genetics和Genmab公司在ESMO 2020虛擬會議上展示其創(chuàng)新抗體偶聯(lián)藥物tisotumab vedotin作為單藥療法,治療復發(fā)和/或轉移性宮頸癌患者的關鍵性2期臨床試驗數(shù)據。這些患者曾經接受過雙聯(lián)化療,或者貝伐單抗(bevacizumab)作為一線療法。試驗結果顯示,tisotumab vedotin達到24%的客觀緩解率(ORR),中位緩解持續(xù)時間為8.3個月。Tisotumab vedotin是一種針對組織因子(tissue factor,TF)的抗體偶聯(lián)藥物。

宮頸癌起源于宮頸內膜細胞,在全球范圍內,它仍然是女性死于癌癥的主要原因之一,每年有超過31萬名女性因此去世。目前治療復發(fā)和/或轉移性宮頸癌的療法,ORR通常低于15%,中位總生存期為6.0到9.4個月。

Tisotumab vedotin是一種結合Genmab的全人源化組織因子特異性單克隆抗體和Seattle Genetics公司的抗體偶聯(lián)技術構建的創(chuàng)新ADC。組織因子是一種能促進血管生成,腫瘤生長和轉移的蛋白,在多種實體瘤中高度表達??贵w偶聯(lián)技術利用一種可被蛋白酶裂解的連接子,將微管破壞劑MMAE連接到抗體上,當ADC被癌細胞攝入細胞內部時,MMAE在細胞內部釋放出來,導致靶標細胞的死亡。

治療難治性宮頸癌 Seattle抗體偶聯(lián)藥物關鍵性臨床結果積極

圖片來源:Seattle Genetics公司官網

在ESMO報告的數(shù)據包含101例患者,試驗結果顯示,tisotumab vedotin達到24%的確認ORR,包括7名完全緩解患者和17名部分緩解患者。

在中位隨訪時間為10個月時,中位緩解持續(xù)時間為8.3個月,中位無進展生存期為4.2個月,中位總生存期為12.1個月。

參考資料:

[1] Seattle Genetics and Genmab Present Data from Tisotumab Vedotin innovaTV 204 Pivotal Trial in Recurrent or Metastatic Cervical Cancer at ESMO Virtual Congress 2020. Retrieved September 21, 2020, from https://investor.seattlegenetics.com/press-releases/news-details/2020/Seattle-Genetics-and-Genmab-Present-Data-from-Tisotumab-Vedotin-innovaTV-204-Pivotal-Trial-in-Recurrent-or-Metastatic-Cervical-Cancer-at-ESMO-Virtual-Congress-2020/default.aspx

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