11月17日，康哲藥業(yè)提交的徳度司他片新藥臨床申請獲CDE受理。徳度司他片為口服低氧誘導(dǎo)因子脯氨酰羥化酶抑制劑（HIF-PHI），擬用于治療慢性腎?。–KD）患者貧血。

徳度司他片由Cadila Healthcare研發(fā)，康哲擁有該產(chǎn)品在中國大陸、香港、澳門、臺灣的獨(dú)家許可權(quán)利。

低氧誘導(dǎo)因子不僅能夠使紅細(xì)胞生成素表達(dá)增加，也能使紅細(xì)胞生成素受體以及促進(jìn)鐵吸收和循環(huán)的蛋白表達(dá)增加。“細(xì)胞如何感知和適應(yīng)氧氣供應(yīng)”的研究成果榮獲了2019年諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎，低氧誘導(dǎo)因子轉(zhuǎn)錄復(fù)合體也是該成果的關(guān)鍵發(fā)現(xiàn)。

全球首個獲批上市的HIF-PHI類藥物是琺博進(jìn)公司開發(fā)的的羅沙司他，最早也是在中國獲批。之后GSK公司daprodustat、大冢vadadustat、Torii Pharma公司enarodustat于2020年在日本相繼獲批。目前此靶點(diǎn)藥物布局企業(yè)較多，相關(guān)進(jìn)展見下圖：

來源：醫(yī)藥魔方NextPharma