1、 增加警示語:本品含輕粉(中藥名,為氯化亞汞(Hg2Cl2))、鉛粉、紅丹(又名鉛丹),長期或大量使用可導(dǎo)致鉛、汞蓄積中毒。
2、【功能主治】應(yīng)刪去“小兒胎毒”
3、【不良反應(yīng)】中要增加一些不良反應(yīng)的描述,另外還要寫上有本品致兒童鉛中毒的報道。
4、【禁忌】項增加了包括兒童在內(nèi)的4類禁用人群。
5、【注意事項】項中應(yīng)寫明該藥不可久用,且宜放在兒童不能接觸的地方。
改動這么大,好想知道這款藥的說明書原來長什么樣子呢?
不看不知道,一看嚇一跳,
成分中明明寫著有鉛粉,但是不良反應(yīng)項和禁忌項卻寫著尚不明確,
鉛中毒這回事兒
只!字!未!提!


