當(dāng)前,公眾對甲型h1n1流感疫苗預(yù)防接種工作較為關(guān)注,為介紹有關(guān)甲型h1n1流感疫苗預(yù)防接種知識,解答公眾關(guān)心的問題,衛(wèi)生部組織專家制定了《甲型h1n1流感疫苗預(yù)防接種知識答問》,供廣大公眾參考。
我國群眾為什么要接種甲型h1n1流感疫苗?
當(dāng)前,全球甲型h1n1流感流行勢頭不減。目前,北半球進(jìn)入秋季,疫情呈快速上升趨勢。
從我國內(nèi)地來看,近期疫情形勢也發(fā)生了一些新的變化,疫情從沿海向全國、從城市向農(nóng)村擴(kuò)散,由輸入為主變?yōu)楸就翞橹鳎缮l(fā)病例向聚集疫情發(fā)展。目前,內(nèi)地31個省份都發(fā)現(xiàn)疫情,每日報告病例數(shù)呈上升趨勢,近期還陸續(xù)出現(xiàn)了重癥病例。隨著疫情的進(jìn)一步擴(kuò)大,出現(xiàn)較多重癥病例,甚至出現(xiàn)部分死亡病例將不可避免。接種疫苗是預(yù)防甲型h1n1流感流行的有效手段之一。按照世界衛(wèi)生組織的意見,每個人都應(yīng)該接種甲型h1n1流感疫苗。
我國甲型h1n1流感疫苗研發(fā)進(jìn)展如何?
為有效應(yīng)對甲型h1n1流感疫情,6月初,我國就建立了由發(fā)改委、衛(wèi)生部、工信部、藥監(jiān)局、中國疾控中心、中國藥品生物制品檢定所和10個流感疫苗生產(chǎn)企業(yè)組成的甲型h1n1流感疫苗研發(fā)與聯(lián)動生產(chǎn)協(xié)調(diào)機(jī)制。中國疾病預(yù)防控制中心統(tǒng)一組織實施了甲型h1n1流感疫苗的臨床試驗;國家食品藥品監(jiān)督管理局開辟疫苗快速審核通道,按照"依法依規(guī)、程序不變、標(biāo)準(zhǔn)不降"的原則,嚴(yán)格、公平、公正地對疫苗企業(yè)的注冊申請進(jìn)行審評審批。
月初,我國各家甲型h1n1流感疫苗生產(chǎn)企業(yè)從who獲得可直接用于疫苗生產(chǎn)用毒種,按照季節(jié)性流感疫苗的生產(chǎn)工藝經(jīng)過研制、生產(chǎn)出臨床試驗用疫苗,7月22日開始臨床試驗,經(jīng)過現(xiàn)場檢查、注冊檢驗、審評審批等各個過程,到9月初正式獲得甲型h1n1流感疫苗的生產(chǎn)注冊申請。我國成為全球第一個完成疫苗研發(fā)和注冊使用的國家。
我國研發(fā)的甲型h1n1流感疫苗的安全性和有效性如何?
國產(chǎn)甲型h1n1流感疫苗系采用世界衛(wèi)生組織(who)推薦的甲型h1n1流感病毒株(疫苗生產(chǎn)株)接種雞胚,經(jīng)病毒培養(yǎng)、收獲病毒液、滅活病毒、濃縮、純化、裂解后制成。10個疫苗廠家在7個省份開展的,13000多志愿者接種了疫苗。
根據(jù)接種第一劑疫苗21天的血清學(xué)結(jié)果,疫苗的血清學(xué)效果和安全性達(dá)到了who和歐盟的標(biāo)準(zhǔn)。接種15?g/0.5ml無佐劑疫苗的陽轉(zhuǎn)率和保護(hù)率均超過85%.
常見的不良反應(yīng)主要是局部疼痛、紅腫,全身的不良反應(yīng)是輕度發(fā)熱、頭疼等等,與季節(jié)性流感疫苗基本相同,還沒有發(fā)現(xiàn)罕見的不良反應(yīng)。
綜合分析各種因素,選擇15?g/0.5ml裂解無佐劑疫苗接種一劑次。(實習(xí)編輯:悅木)
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