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　　醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域迄今最大的一項大數(shù)據(jù)試驗終于設(shè)定了第一個研究目標(biāo)。美國華盛頓哥倫比亞特區(qū)患者中心成果研究所(PCORI)的負(fù)責(zé)人日前投票決定，將該所的第一項臨床試驗聚焦于阿司匹林預(yù)防心臟病的療效。這項斥資1000萬美元的先導(dǎo)性研究將由PCORnet負(fù)責(zé)實施，后者是PCORI創(chuàng)建的一個網(wǎng)絡(luò)，用于在美國采集3000萬人的醫(yī)療保健數(shù)據(jù)，例如保險索賠、血液檢查和病史。

　　PCORnet是嘗試?yán)貌∪藬?shù)據(jù)改善醫(yī)療保健水平的一系列舉措中最新和最大的一項。私人公司(例如加利福尼亞州奧克蘭的凱薩醫(yī)療集團)和醫(yī)療網(wǎng)絡(luò)(例如馬薩諸塞州波士頓市的伙伴醫(yī)療保健網(wǎng)絡(luò))也都有類似的項目。PCORI由美國政府于2010年投資30億美元建立，旨在資助那些比較臨床治療效果的研究，迄今為止，該所已經(jīng)對外捐贈了5.49億美元的經(jīng)費。作為PCORI自己的項目，PCORnet由涵蓋美國醫(yī)院和患者組織的29個較小的網(wǎng)絡(luò)構(gòu)成。阿司匹林試驗是一個先導(dǎo)性試驗階段的一部分，目的在于厘清一些問題，例如如何最好地招募研究志愿者、規(guī)范他們的記錄，并與他們建立良好的關(guān)系。

　　而在第二階段——計劃于2015年9月啟動，外圍科學(xué)家將能夠為他們的研究而使用PCORnet的數(shù)據(jù)。領(lǐng)導(dǎo)參與PCORnet的一個網(wǎng)絡(luò)的賓夕法尼亞州費城兒童醫(yī)院兒科專家ChristopherForrest表示：“我衡量成功的標(biāo)準(zhǔn)是我們想要了解的問題的數(shù)量。”

　　阿司匹林試驗將于2015年年初展開。參與者服用阿司匹林的日劑量將屬于通常用于心臟病治療的范圍，他們同時將被監(jiān)測，以確定是否存在一種劑量比其他劑量效果更佳。“雖然這項研究是一個概念證明——阿司匹林的劑量也是一個非常重要的問題，”PCORI所長JoeSelby說，“但我們正在證明你會詢問和回答的，同時對病人很重要的問題，而這一問題在很多年里一直沒有答案。”

　　PCORI并不打算測試新的潛在療法或發(fā)現(xiàn)致病機理——這是國立衛(wèi)生研究院的職責(zé)所在。并未參與PCORI的波特蘭市俄勒岡健康與科學(xué)大學(xué)生物醫(yī)學(xué)信息專家WilliamHersh表示：“我把它們視為隨機臨床試驗的補充，而非替代。”他認(rèn)為，其中最大的一項挑戰(zhàn)在于使來自不同網(wǎng)絡(luò)的數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化，從而確保精確的比較。許多類型的數(shù)據(jù)——來自醫(yī)學(xué)成像的掃描、生命體征記錄，以及最終的遺傳信息——都是混亂的，并且記錄系統(tǒng)在不同的醫(yī)療機構(gòu)之間也存在差異。

　　病人隱私保護積極分子SamSmith認(rèn)為，保證使用病人記錄的透明度是這一項目能否成功的關(guān)鍵。他說：“通常如果你能夠告訴人們他們的數(shù)據(jù)去哪兒了，他們會比你不這樣做開心得多。”

　　PCORI表示，患者代表將參與其資金審查情況，同時與試驗研究人員一道工作。同時為了確保隱私，PCORnet將不會采集個人信息。病人的記錄將由他們的醫(yī)療保健供應(yīng)商所保存。當(dāng)外圍研究人員為了研究而使用PCORnet時，相關(guān)數(shù)據(jù)將在網(wǎng)絡(luò)內(nèi)部進行分析，之后再將結(jié)果發(fā)送給研究人員，或以匿名的形式提供。

　　這項阿司匹林試驗將采用知情同意的標(biāo)準(zhǔn)程序，即參與者將被告知他們的數(shù)據(jù)會用于解決什么樣的具體研究問題。